ทำไมต้องมีการพิจารณาโครงการวิจัยด้านจริยธรรม เนื่องจากการทำวิจัยทางด้านคลินิกเป็นการเก็บข้อมูลที่ต้องกระทำสิ่งหนึ่งสิ่งใดต่อร่างกายหรือจิตใจคน อันทำให้เกิดความเจ็บปวด รำคาญ ถือว่าการกระทำดังกล่าวเป็นการละเมิดสิทธิมนุษยชน เพื่อให้การศึกษาวิจัยดำเนิน
ไปโดยถูกต้องตามหลักวิชาการ และให้ความคุ้มครองสิทธิมนุษยชนของผู้ถูกวิจัย จึงต้องมีการพิจารณาโครงการวิจัยทางด้านจริยธรรมขึ้น

ผู้ที่พิจารณาโครงการวิจัยทางด้านจริยธรรม Ethics Committee ประกอบไปด้วย

หน้าที่ของ Ethics Committee

1. เป็นเสมือนตัวแทนอาสาสมัคร ต้องเข้าใจผู้ทดลองว่าจะทำอะไรกับอาสาสมัคร โดยที่อาสาสมัครนั้นต้องไม่เสียเปรียบ

2. พิจารณาให้คำแนะนำเกี่ยวกับการกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข โดยเฉพาะการทดลองที่เกี่ยวกับยาหรือวิธีการผ่าตัด

3. ให้ความเห็นชอบในการอนุญาตการทดลองต่ออาสาสมัคร

4. ให้ความเห็นชอบในการเพิกถอนการอนุญาตการทดลองต่ออาสาสมัคร

หน้าที่ของ Sub Ethics Committee

1. พิจารณารายงานผู้ป่วย (Case Report)

2. พิจารณาการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับเวชระเบียน หรือ สิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์ หรือ การศึกษาโดยใช้ แบบสอบถามที่ไม่รบกวนอาสาสมัครมาก

3. พิจารณา การศึกษาวิจัยในคนด้วยวิธีการรักษา ผ่าตัด ใช้ยา ด้วยวิธีหรือเครื่องมือ ที่เป็นมาตรฐานสากล หรือเครื่องมือที่มีความเสี่ยงต่ำ เพียงต้องการเก็บข้อมูลไปข้างหน้าให้ครบถ้วน (มีหลักฐานแสดงความเป็นมาตรฐานชัดเจน หรือ หัวหน้าภาควิชาหรือกรรมการวิจัยภาควิชารับรองมาตรฐาน)